MethMax-studien – effekt av optimalisert metotreksatbehandling for pasienter med revmatoid artritt
I denne studien ønsker vi å undersøke om en optimalisert dose og administrasjonsmåte av metotreksat kan bidra til at en større andel pasienter med revmatoid artritt som er under behandling med metotreksat oppnår langvarig remisjon.
Om studien
Revmatoid artritt (leddgikt) er en kronisk autoimmun sykdom som vanligvis forårsaker hovne og smertefulle ledd i hender og føtter, og kan føre til leddødeleggelse. Kronisk betennelse og smerter gjør det nødvendig å behandle pasienter med revmatoid artritt raskt og effektivt. Dette gjøres vanligvis først gjennom behandling med metotreksat. Dette anses som en svært effektiv behandling med en gunstig sikkerhetsprofil. Til tross for dette vil ikke alle pasienter oppleve et langvarig fravær av symptomer (remisjon) etter behandling med kun metotreksat. Formålet for denne studien er å undersøke om en optimalisert dose og måte å ta metotreksat på (enten via tabletter eller sprøyte) kan bidra til at en større andel pasienter oppnår langvarig remisjon.
Vitenskapelig tittel
En internasjonal, multisenter, intervensjonsbasert, randomisert, vurderer-blindet studie for å maksimere behandlingspotensialet for metotreksat hos pasienter med aktiv revmatoid artritt
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 9/1/2024
Hvem kan delta?
Ved interesse gi beskjed til din lokalt behandlende lege ved Diakonhjemmet sykehus.
Hva innebærer studien?
I studien vil alle deltakere motta aktiv behandling og deltakerne vil fordeles likt i to grupper. Fordelingen vil være tilfeldig og du vil enten bli fordelt til en gruppe som skal behandles med:
a) Metotreksat i optimalisert dose og optimalisert administrasjonsmåte. Du vil bli behandlet med en subkutan injeksjon (sprøyte) av 25 mg metotreksat per uke.
Eller
b) Metotreksat i kun optimalisert dose. Du vil bli behandlet med metotreksat 25 mg per uke i tablettform. Du vil dermed ikke endre måten medikamentet administreres.
Deltakelse i studien krever totalt 7 studiebesøk ved poliklinikken på Diakonhjemmet sykehus. Det første besøket vil skje opp til to uker før starten av studien, det andre ved begynnelsen av studien og de følgende 5 besøkene etter 4, 8, 12, 16 og 24 uker.
Vær oppmerksom
Dosering og administrasjonsmåten for metotreksat kan ha betydelig innvirkning på sykdomsaktiviteten, noe som er vist i tidligere studier med pasienter med revmatoid artritt. En økning til den maksimale dosen (25 mg ukentlig) og å bytte fra tabletter til injeksjon metotreksat (injeksjoner i stedet for tabletter) er sannsynligvis mer gunstig for pasienten for å oppnå langvarig remisjon av sykdom.
Ved å delta i denne studien bidrar du til ny kunnskap. Resultatene av denne studien kan føre til nye anbefalinger knyttet til behandling med metotreksat, som kan utgjøre en stor forskjell for fremtidige pasienter med revmatoid artritt.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Ved interesse gi beskjed til din lokalt behandlende lege ved Diakonhjemmet sykehus.
Samarbeidspartnere
Studien foregår i flere land og Medical University of Vienna er ansvarlig for studien. I Norge gjennomføres studien ved Diakonhjemmet sykehus.