Oppfølging ved aksial spondyloartritt (ReMonit)

Om studien

Spondyloartritt er en revmatisk, inflammatorisk leddsykdom som krever regelmessig og livslang oppfølging i spesialisthelsetjenesten. ReMonit (REmote MONIToring of axial spondyloarthritis in specialist health care) studien er en tre-armet, randomisert, kontrollert studie, som skal se på oppfølging av aksial spondyloartritt i spesialisthelsetjenesten.

Hensikten med studien er å undersøke om to nye strategier for oppfølging ikke er dårligere (underlegen) enn dagens oppfølging med regelmessig fysisk oppmøte på poliklinikken i forhold til å beholde lav sykdomsaktivitet over tid.

Studiens oppfølgingsperiode er på 18 måneder.

Vitenskapelig tittel

Oppfølging av pasienter med spondyloartritt (ReMonit)

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Deltakerne i studien vil bli rekruttert blant voksne pasienter ved Diakonhjemmet sykehus som har aksial spondyloartritt, som har brukt samme type sykdomsmodifiserende legemiddel i seks måneder og som har lav sykdomsaktivitet. Deltakerne kan ikke ha enkelte andre alvorlige sykdommer eller være gravide. De må også ha normal lever- og nyrefunksjon.

Det er kun pasienter som får oppfølging ved Diakonhjemmet sykehus som rekrutteres.

Hva innebærer studien?

Deltakerne i studien fordeles tilfeldig (etter loddtrekning) til en av tre grupper med ulik oppfølgingsstrategi:

• Gruppe 1 vil få vanlig oppfølging med blodprøver, spørreskjemaer og konsultasjon med oppmøte på sykehuset hver 6.måned.
• Gruppe 2 vil ikke bli satt opp til noen planlagte kontrolltimer på sykehuset, men bli fulgt med digital hjemmemonitorering/avstandsoppfølging. Deltakerne vil bli bedt om å gå med en aktivitetsmonitor rundt håndleddet på dagtid.
  
  Helsepersonell vil overvåke besvarelser på spørreskjemaer og ta kontakt med deltakerne når de mistenker at sykdomsaktiviteten er klart forverret for å vurdere om de bør kalles inn til en videokonsultasjon eller en konsultasjon med oppmøte på sykehuset. 
• Gruppe 3 vil ikke bli satt opp til noen planlagte kontrolltimer på sykehuset i løpet av 18 måneder, men deltakerne blir bedt om å kontakte sykehuset dersom du opplever en klar forverring som bør vurderes av helsepersonell. Deltakerne vil bli bedt om å gå med en aktivitetsmonitor rundt håndleddet på dagtid.

Deltakerne vil som vanlig bli bedt om å ta blodprøver hver tredje måned med tanke på å avdekke eventuelle bivirkninger av medisinene.

Det påløper ikke kostnader for deltaker å delta i studien. Alle utgifter til studiemedisin og visitter dekkes av Diakonhjemmet sykehus. Deltakere får ikke betalt for å delta i studien.

Fordeler og ulemper

For deltakerne i gruppe 1 vil oppfølgingen i dette prosjektet være helt lik oppfølgingen som gis per i dag. Det vil ikke være noen umiddelbare fordeler for deg, men du vil være med og bidra til at vi får viktig kunnskap om de to nye oppfølgingsstrategiene.

For deltakerne i gruppe 2 og 3 kan det bli færre konsultasjoner på sykehuset enn vanlig. Dette kan spare deg for tid og kostnader til reise. Dersom du er i arbeid, vil du kunne få mindre fravær fra jobb. Du vil bli bedt om å besvare spørsmål om eventuelle plager litt oftere enn vanlig, laste opp et bilde av blodprøvesvarene og å gå med en aktivitetsklokke. Det vil ikke være noen ulemper knyttet til å gå med aktivitetsklokken utover at du må sørge for å lade klokken minst en gang hver uke.

Kontaktinformasjon

Studien utgår fra Klinikk for revmatologi, poliklinikk og forskning på Diakonhjemmet sykehus og ledes av Nina Østerås.
E-post: nina.osteras@diakonsyk.no